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　　尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!癌症新药尊龙凯时app平台官网★ღ★。尊龙凯时app首页★ღ★，药厂尊龙凯时官方网站★ღ★，尊龙凯时人生就是博官网登录★ღ★。在医药领域★ღ★，年入10亿美元的产品被称为“重磅炸弹”（Blockbusters）★ღ★，是大多数制药公司追求的“药物北辰”★ღ★。但重磅炸弹药物对于绝大多数公司来说★ღ★，都只是“瞻之在前★ღ★，忽焉在后”的可望而不可即的目标★ღ★。实际排名50左右的制药公司★ღ★，其年销售额也就是在30亿美元左右而已★ღ★，而一款年入10亿美元以上的药物★ღ★，必然为全行业所高山仰止★ღ★。

　　重磅炸弹药物★ღ★，毫无疑问将为它的开发商提供坚强的财务基础★ღ★，以维持其创新驱动的研发模式★ღ★。此前的分析表明★ღ★，在群雄并起竞争激励的医药市场★ღ★，重磅炸弹药物的诞生越来越困难★ღ★，这种现象表明★ღ★，传统的重磅炸弹模式可能会被打破★ღ★。

　　分析家通过研究20家领先的制药公司在2011年至2020年的十年间所开发的新药（新分子实体NME或新生物制剂）来借古喻今★ღ★，分析重磅炸弹的意义尊龙凯时人生需要博★ღ★，以评估重磅炸弹模型是否仍然有效★ღ★，或者天下共主的模式已经被“王侯将相★ღ★，宁有种乎”的理念取代★ღ★。

　　这168款药物中★ღ★，有36款（21%）实现了年销售额大于10亿美元的阈值★ღ★，成为重磅药物★ღ★。有31款稍逊一筹的药物（18%）被界定为high-selling（高销售）★ღ★；51款（30%）为medium-selling（中等销售）★ღ★；50款（30%）为low-selling（低销售）★ღ★。

　　那些重磅炸弹的累计收入为5005亿美元（平均商业化期为6年）★ღ★，占评估时间段内新药上市总销售额的70%尊龙凯时人生需要博尊龙凯时人生需要博★ღ★。高热销药物占新药销售总额的18%★ღ★，中热销药物占 11%★ღ★，低热销药物占1%（图2）★ღ★。

　　从适应症来看★ღ★，168种受研究的上市新药种★ღ★，129种药物集中在5个主要治疗领域★ღ★：肿瘤学/血液病学（62种）★ღ★、传染病（22种）★ღ★、神经病学（18种）★ღ★、代谢疾病（17 种）和心血管疾病（17种）（图3）★ღ★。

　　在肿瘤学（11）★ღ★、传染病（9）和心血管疾病（5）领域诞生的重磅炸弹数量最多★ღ★。尽管肿瘤药物的累计药物数量（62种）和新药上市的累计销售额最高（2380 亿美元）★ღ★，但就重磅炸弹药物上市的相对数量和每种药物的平均累计销售额而言尊龙凯时人生需要博★ღ★，传染病或心血管疾病等治疗领域更像是重磅炸弹药物的温床★ღ★。

　　在这20家公司中★ღ★，每家公司推出的重磅炸弹的数量在0到6之间★ღ★。最多的重磅炸弹来自Gilead（6）★ღ★、Bristol Myers Squibb（5）和Roche（5）★ღ★，而Bayer, Amgen, Astellas和Daiichi Sankyo在分析时段内没有推出任何重磅炸弹★ღ★。这20家公司在2011-2020年间推出新药和重磅炸弹药物形成的数据见表1★ღ★。

　　以Merck & Co.的Keytruda为例★ღ★，我们可以窥一斑而见全豹地领略单一重磅炸弹的商业影响★ღ★。Merck的十款新药在研究时段共收获了 489 亿美元的销售额★ღ★，其中 380 亿美元出自 Keytruda宠爱天使破解版★ღ★，比例高达78%★ღ★！

　　有7款新药在受研期间的累计销售额超过了200亿美元★ღ★：Keytruda（380亿美元）★ღ★、Eliquis（350亿美元）★ღ★、Opdivo（310亿美元）★ღ★、Harvoni（310亿美元）★ღ★、Solvadi（210亿美元）★ღ★、Tecfidera（280亿美元）和 Ibrance（200亿美元）★ღ★。这些只占据数量4%的7款新药★ღ★，在2011年至2020年间产生了2040亿美元的累计总收入（占数据集中所有 168 种新药收入的28%）★ღ★。

　　在药物模态方面★ღ★，平均累计收入最高的是药物是抗体（50亿美元/款药物）★ღ★，其次是小分子（44亿美元/款药物）★ღ★、寡核苷酸（34亿美元/款药物）和其他蛋白质（25亿美元/款药物）（表2）★ღ★。在分析期间★ღ★，暂时还没有细胞/基因疗法达到重磅炸弹的地位★ღ★，但鉴于获批的细胞/基因疗法的总体数量很少★ღ★，对于这些“先进疗法”孕育重磅炸弹药物的能力尚有待观察宠爱天使破解版尊龙凯时人生需要博★ღ★。

　　从靶标角度来看★ღ★，商业上最成功的是受体和酶★ღ★，每个新药的平均累计收入为42亿美元★ღ★。其次是转运蛋白★ღ★，价值41亿美元★ღ★。离子通道是一种在1990年代/2000年代在商业上非常成功的药物靶标类别★ღ★，但在评估期间只有两种新药上市★ღ★，而且都被归类为低销量药物（表3）★ღ★。

　　有一些研究★ღ★，将26亿美元作为一个门槛★ღ★，来区分新药的盈利状况★ღ★。在受研的这168款新药中★ღ★，有43%(73/168)的药物迈过了这个门槛★ღ★， 收获了超过26亿美元的累计收入★ღ★，因此将它们归类为“研发盈利”★ღ★。不出意料的★ღ★，所有重磅药物都是“研发盈利”的★ღ★。

　　而31款高销售药物中★ღ★，只有24款（77%）达到了这个标准★ღ★，另外7款（23%）被视为“不盈利药物”★ღ★。平均商业化时间较短（2.4年）可能对此承担一定的责任★ღ★。在大多数情况下★ღ★，中等销量（51种药物中的38种★ღ★；75%）和低销量产品（50种药物中的50种★ღ★；100%）都属于“不盈利药物”★ღ★。

　　2011年至2020年间推出的168种新药总共创造了7160亿美元的收入宠爱天使破解版★ღ★。如果使用上述的标准★ღ★，即每个新药26亿美元作为基准的研发成本★ღ★，可以得出整个药物组经研发成本调整后的盈利能力为2792亿美元（7160-168*26=2792）★ღ★。重磅药物贡献了4090亿美元宠爱天使破解版★ღ★，高销量药物贡献了480亿美元★ღ★，弥补了中等销量和低销量产品的负贡献值★ღ★。

　　总体而言★ღ★，受研的这20家公司在过去十年推出了36款重磅炸弹★ღ★，占新药发布总销售额的70%★ღ★。在这36款重磅中★ღ★，7个表现最强劲的超重磅(4%)造就了新药总收入的28%★ღ★。2011-2020年间推出的新药产生了2792亿美元的研发成本调整后收入★ღ★，表明这些大制药公司的商业模式是有利可图的★ღ★。

　　在四个销售类别的药物中★ღ★，只有重磅药物★ღ★、绝大部分高销售药物和小部分中等销售药物产生的累计收入迈过了26亿美元的门槛★ღ★。这说明了药物研发的商业风险★ღ★，以及与新药前景的不确定性★ღ★。并非新药上市就可以弹冠相庆★ღ★，命运究竟如何还需要市场的考验★ღ★。

　　鉴于这种药物开发的自带风险★ღ★，重磅炸弹药物的创造就更加重要★ღ★，这对于那些高消费高回报的大型制药公司来说★ღ★，等同于继续这种商业模式的关键保障★ღ★。没有一两款重磅炸弹药物在手★ღ★，谁有信心去试探更未知的商业领域？重磅炸弹的发布★ღ★，可以弥补巨大的研发支出宠爱天使破解版★ღ★、高项目流失率和商业上不成功的药物发布成本★ღ★。对于这些大型制药公司来说★ღ★，重磅药物就是一切的补给和基础★ღ★。

　　但正所谓成也萧何★ღ★，败也萧何★ღ★。对于重磅药物的过度倚赖★ღ★，也有可能造成专利保护到期之后的生存窘境★ღ★。“大清亡了“★ღ★，八旗子弟该如何生存？有些公司会冒风险地采取并购策略★ღ★，以期降低重磅药物专利到期之后的损失★ღ★。这个生存法则是否有饮鸩止渴的嫌疑★ღ★，完全需要依靠结果来说话★ღ★，尽管这看上去有些事后诸葛亮的嫌疑★ღ★，但成功与失败并购的例子俯仰皆是★ღ★。

　　虽然这些重磅炸弹类型的药物具有一定的规律★ღ★，例如受体★ღ★、适应症★ღ★、模态等★ღ★，但众所周知★ღ★，预测重磅炸弹的潜力具有挑战性★ღ★，就像生活中那些可以渲染高回报率的投资一样★ღ★，能有多少是可靠的？新技术在不断发展★ღ★，市场动态也在迅速变化★ღ★。对于市场脉搏的把握★ღ★，以及对于自己的充分认识尊龙凯时人生需要博★ღ★，可以帮助人们去追逐那些具有潜在重磅气质的药物★ღ★，这是建立在准确客观的评估之上★ღ★，而不是随波逐流般的“me too”项目★ღ★。